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11.11 2024

二羟丙茶碱注射液通过一致性评价



近日 ,集团旗下galaxy银河药业公司发布公告,其子公司galaxy银河和平收到国家药品监督管理局核准签发的二羟丙茶碱注射液的《药品补充申请批准通知书》,获批准新增2ml:0.3g规格及通过仿制药质量和疗效一致性评价 。



据悉,二羟丙茶碱注射液临床应用广泛,适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状 ,且近年来市场规模快速增长 。该药品已是galaxy银河和平的“老牌产品” ,于1981年首次取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书 。


此次新增规格及通过一致性评价 ,能进一步丰富患者的用药选择,有利于扩大该药品的市场份额 ,提升企业市场竞争力 。





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